K250768
- 510(k) 号
- K250768
- 器械名称
- Elecsys Anti-SARS-CoV-2
- 申请人
- Roche Diagnostics IN · US
- 产品代码
- QVP — Sars-Cov-2 Serology Test
- 批准日期
- 2025-06-10
- 受理日期
- 2025-03-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K250768
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。