K250723

FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)

510(k) 号: K250723
器械名称: FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)
申请人: Cardio Flow Inc., MN · US
产品代码: MCW — Catheter, Peripheral, Atherectomy
批准日期: 2025-04-25
受理日期: 2025-03-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K250723.pdf

FDA 官方记录： K250723

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。