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K250683

Resolve Fundus Camera

510(k) 号
K250683
器械名称
Resolve Fundus Camera
申请人
Optain Health, Inc. NY · US
产品代码
HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
批准日期
2025-04-30
受理日期
2025-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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也可从 FDA 官方下载： K250683.pdf

FDA 官方记录： K250683
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。