K250635
- 510(k) 号
- K250635
- 器械名称
- FEops HEARTguide Simulation Application
- 申请人
- Feops NV BE
- 产品代码
- QQI — Interventional Cardiovascular Implant Simulation Sof
- 批准日期
- 2025-11-25
- 受理日期
- 2025-03-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250635
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。