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K250632

Arctx Cool Catheter Set

510(k) 号
K250632
器械名称
Arctx Cool Catheter Set
申请人
Arctx Medical NC · US
产品代码
PLA — Esophageal Thermal Regulation And Gastric Suctioning
批准日期
2025-10-30
受理日期
2025-03-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K250632.pdf

FDA 官方记录： K250632
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。