会员EN

K250592

NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)

510(k) 号
K250592
器械名称
NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)
申请人
Northeast Scientific, Inc. CT · US
产品代码
OWQ — Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
批准日期
2025-05-12
受理日期
2025-02-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250592.pdf

FDA 官方记录： K250592
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。