会员EN

K250588

Access Rubella IgG

510(k) 号
K250588
器械名称
Access Rubella IgG
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
LFX — Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Rubella
批准日期
2025-11-17
受理日期
2025-02-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250588.pdf

FDA 官方记录： K250588
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。