K250551
- 510(k) 号
- K250551
- 器械名称
- 4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N)
- 申请人
- Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2025-10-02
- 受理日期
- 2025-02-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250551
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。