K250549
- 510(k) 号
- K250549
- 器械名称
- Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free Kit
- 申请人
- The Binding Site Group , Ltd. GB
- 产品代码
- DFH — Kappa, Antigen, Antiserum, Control
- 批准日期
- 2025-05-23
- 受理日期
- 2025-02-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K250549
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。