K250545
- 510(k) 号
- K250545
- 器械名称
- Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)
- 申请人
- Surgical Instrument Service and Savings, Inc. OR · US
- 产品代码
- OWQ — Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
- 批准日期
- 2025-06-05
- 受理日期
- 2025-02-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250545
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。