K250545

Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)

510(k) 号: K250545
器械名称: Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)
申请人: Surgical Instrument Service and Savings, Inc. OR · US
产品代码: OWQ — Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
批准日期: 2025-06-05
受理日期: 2025-02-25
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K250545.pdf

FDA 官方记录： K250545

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。