K250529
- 510(k) 号
- K250529
- 器械名称
- Globe Introducer (601-01001)
- 申请人
- Kardium, Inc. CA
- 产品代码
- DRA — Catheter, Steerable
- 批准日期
- 2025-06-03
- 受理日期
- 2025-02-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250529
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。