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K250518

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System

510(k) 号
K250518
器械名称
SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System
申请人
Miracell Co., Ltd. KR
产品代码
QBV — Centrifuge For Preparation Of Cell Concentrate And/O
批准日期
2026-04-02
受理日期
2025-02-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K250518.pdf

FDA 官方记录： K250518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。