会员EN

K250516

SMART M-CELL PRP Concentration System

510(k) 号
K250516
器械名称
SMART M-CELL PRP Concentration System
申请人
Miracell Co., Ltd. KR
产品代码
QBV — Centrifuge For Preparation Of Cell Concentrate And/O
批准日期
2026-04-02
受理日期
2025-02-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250516.pdf

FDA 官方记录： K250516
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。