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K250456

Dentemp Pro-Comfort Dental Guard

510(k) 号
K250456
器械名称
Dentemp Pro-Comfort Dental Guard
申请人
Doc Brands, Inc. PA · US
产品代码
OBR — Mouthguard, Over-The-Counter
批准日期
2025-05-19
受理日期
2025-02-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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也可从 FDA 官方下载： K250456.pdf

FDA 官方记录： K250456
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。