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K250418

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)

510(k) 号
K250418
器械名称
Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)
申请人
Ulthera, Inc. NC · US
产品代码
OHV — Focused Ultrasound For Tissue Heat Or Mechanical Cel
批准日期
2025-05-13
受理日期
2025-02-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K250418
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。