K250411
- 510(k) 号
- K250411
- 器械名称
- DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System
- 申请人
- Dannik, LLC FL · US
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2025-03-12
- 受理日期
- 2025-02-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K250411
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。