K250358
- 510(k) 号
- K250358
- 器械名称
- BD Enteric Bacterial Panel for BD COR System, BD Enteric Bacterial Panel plus for BD COR System, and Enteric Bacterial Panel Diluent for BD COR System
- 申请人
- Becton, Dickinson and Company MD · US
- 产品代码
- PCI — Gastrointestinal Bacterial Panel Multiplex Nucleic A
- 批准日期
- 2025-10-31
- 受理日期
- 2025-02-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K250358
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。