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K250324

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B

510(k) 号
K250324
器械名称
QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B
申请人
QIAGEN GmbH DE
产品代码
PCH — Gastrointestinal Pathogen Panel Multiplex Nucleic Ac
批准日期
2025-02-28
受理日期
2025-02-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K250324.pdf

FDA 官方记录： K250324
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。