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K250297

TECHFIT Patient-Specific Cranial System

510(k) 号
K250297
器械名称
TECHFIT Patient-Specific Cranial System
申请人
Techfit Digital Surgery, Inc. FL · US
产品代码
GWO — Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable
批准日期
2025-10-27
受理日期
2025-01-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K250297
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。