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K250258

HeartBeam AIMIGo with 12-L ECG Synthesis Software System

510(k) 号
K250258
器械名称
HeartBeam AIMIGo with 12-L ECG Synthesis Software System
申请人
Heartbeam, Inc. CA · US
产品代码
DXH — Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Tele
批准日期
2025-12-08
受理日期
2025-01-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K250258
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。