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K250250

ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II

510(k) 号
K250250
器械名称
ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase II
申请人
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. NY · US
产品代码
JZO — System, Test, Thyroid Autoantibody
批准日期
2025-10-17
受理日期
2025-01-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K250250
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。