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K250233

PreemptiveAI Clinical SDK

510(k) 号
K250233
器械名称
PreemptiveAI Clinical SDK
申请人
Measure Labs, Inc. (Dba Preemptiveai, Inc.) WA · US
产品代码
DXH — Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Tele
批准日期
2026-02-13
受理日期
2025-01-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K250233.pdf

FDA 官方记录： K250233
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。