K250168
- 510(k) 号
- K250168
- 器械名称
- Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer
- 申请人
- Lucas Lifecare WI · US
- 产品代码
- FLE — Sterilizer, Steam
- 批准日期
- 2025-12-30
- 受理日期
- 2025-01-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K250168
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。