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K250164

Cassette Autoclave (ACA5)

510(k) 号
K250164
器械名称
Cassette Autoclave (ACA5)
申请人
Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. CN
产品代码
FLE — Sterilizer, Steam
批准日期
2025-08-14
受理日期
2025-01-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K250164.pdf

FDA 官方记录： K250164
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。