K250159
- 510(k) 号
- K250159
- 器械名称
- Immunoglobulin Isotypes (GAM) for the EXENT Analyser; EXENT Analyser
- 申请人
- The Binding Site Group , Ltd. GB
- 产品代码
- SGG — Mass Spectrometric, Immunoglobulins (G, A, M, D, E)
- 批准日期
- 2025-10-17
- 受理日期
- 2025-01-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K250159
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。