K250150

VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)

510(k) 号: K250150
器械名称: VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)
申请人: Sorin Group Italia S.R.L. IT
产品代码: DTR — Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass
批准日期: 2025-05-30
受理日期: 2025-01-21
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Cardiovascular

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