K250148
- 510(k) 号
- K250148
- 器械名称
- Medical Gas Analyzer (AG200)
- 申请人
- Prior Care Science Technology, Ltd. CN
- 产品代码
- CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2025-08-28
- 受理日期
- 2025-01-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K250148
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。