K250130
- 510(k) 号
- K250130
- 器械名称
- Viction Disposable Irrigation and suction System (VC-FLA0514; VC-FLA0523; VC-FLA0532; VC-FLB0514; VC-FLB0523; VC-FLB0532; VC-FLC0514; VC-FLC0523; VC-FLC0532; VC-FLD0514; VC-FLD0523; VC-FLD0532)
- 申请人
- Hangzhou Viction Medical Technology Co.,Ltd CN
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2025-08-06
- 受理日期
- 2025-01-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K250130
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。