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K250050

miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test

510(k) 号
K250050
器械名称
miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test
申请人
Midiagnostics NV BE
产品代码
PGH — Hsv-1 And Hsv-2 Cns Nucleic-Acid Based Panel
批准日期
2025-09-30
受理日期
2025-01-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K250050.pdf

FDA 官方记录： K250050
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。