K250003
- 510(k) 号
- K250003
- 器械名称
- GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay (FFPE) (GS6005)
- 申请人
- Geneseeq Technology, Inc. CA
- 产品代码
- PZM — Next Generation Sequencing Based Tumor Profiling Tes
- 批准日期
- 2025-08-29
- 受理日期
- 2025-01-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Pathology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250003.pdf
FDA 官方记录： K250003
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。