会员EN

K243981

Hexoskin Medical System (7100-00016)

510(k) 号
K243981
器械名称
Hexoskin Medical System (7100-00016)
申请人
Carre Technologies, Inc. CA
产品代码
DXH — Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Tele
批准日期
2025-11-18
受理日期
2024-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.1 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243981.pdf

FDA 官方记录： K243981
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。