K243956
- 510(k) 号
- K243956
- 器械名称
- TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)
- 申请人
- Nihon Kohden Corporation JP
- 产品代码
- CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2025-06-10
- 受理日期
- 2024-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K243956
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。