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K243935

Aptima CMV Quant Assay

510(k) 号
K243935
器械名称
Aptima CMV Quant Assay
申请人
Hologic, Inc. CA · US
产品代码
PAB — Cytomegalovirus (Cmv) Dna Quantitative Assay
批准日期
2025-01-17
受理日期
2024-12-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243935.pdf

FDA 官方记录： K243935
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。