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K243922

Revogene

510(k) 号
K243922
器械名称
Revogene
申请人
Meridian Bioscience, Inc. OH · US
产品代码
OOI — Real Time Nucleic Acid Amplification System
批准日期
2025-03-20
受理日期
2024-12-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K243922.pdf

FDA 官方记录： K243922
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。