K243891
- 510(k) 号
- K243891
- 器械名称
- EarliPoint System
- 申请人
- Earlitec Diagnostics GA · US
- 产品代码
- QPF — Pediatric Autism Spectrum Disorder Diagnosis Aid
- 批准日期
- 2025-03-26
- 受理日期
- 2024-12-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243891.pdf
FDA 官方记录： K243891
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。