K243889

Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)

510(k) 号: K243889
器械名称: Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)
申请人: Orthocell, Ltd. AU
产品代码: JXI — Cuff, Nerve
批准日期: 2025-04-02
受理日期: 2024-12-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K243889.pdf

FDA 官方记录： K243889

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。