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K243885

BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel Mid

510(k) 号
K243885
器械名称
BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel Mid
申请人
Biofire Diagnostics, LLC UT · US
产品代码
PCH — Gastrointestinal Pathogen Panel Multiplex Nucleic Ac
批准日期
2025-01-16
受理日期
2024-12-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K243885
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。