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K243858

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge

510(k) 号
K243858
器械名称
TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge
申请人
Haemonetics Corporation MA · US
产品代码
JPA — System, Multipurpose For In Vitro Coagulation Studie
批准日期
2025-01-15
受理日期
2024-12-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K243858.pdf

FDA 官方记录： K243858
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。