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K243746

Delphi Amplifier

510(k) 号
K243746
器械名称
Delphi Amplifier
申请人
Quantalx Neroscience IL
产品代码
GWL — Amplifier, Physiological Signal
批准日期
2025-03-12
受理日期
2024-12-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K243746.pdf

FDA 官方记录： K243746
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。