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K243730

Xpert C. difficile/Epi

510(k) 号
K243730
器械名称
Xpert C. difficile/Epi
申请人
Cepheid® CA · US
产品代码
OZN — C. Difficile Toxin Gene Amplification Assay
批准日期
2025-02-28
受理日期
2024-12-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K243730.pdf

FDA 官方记录： K243730
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。