K243727
- 510(k) 号
- K243727
- 器械名称
- Re:Balans
- 申请人
- Mode Sensors AS NO
- 产品代码
- DSB — Plethysmograph, Impedance
- 批准日期
- 2025-10-16
- 受理日期
- 2024-12-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K243727
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。