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K243715

Synthes Patient Specific Implants

510(k) 号
K243715
器械名称
Synthes Patient Specific Implants
申请人
Synthes GmbH CH
产品代码
GXN — Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
批准日期
2025-11-12
受理日期
2024-12-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K243715.pdf

FDA 官方记录： K243715
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。