K243713
- 510(k) 号
- K243713
- 器械名称
- Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A)
- 申请人
- Agnes Medical Co., Ltd. KR
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2025-08-19
- 受理日期
- 2024-12-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243713
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。