K243664
- 510(k) 号
- K243664
- 器械名称
- Sentinel Camera
- 申请人
- Ai Optics NY · US
- 产品代码
- HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
- 批准日期
- 2024-12-17
- 受理日期
- 2024-11-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K243664
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。