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K243645

IC-Flow™ Imaging System 2.0

510(k) 号
K243645
器械名称
IC-Flow™ Imaging System 2.0
申请人
Diagnostic Green GmbH DE
产品代码
IZI — System, X-Ray, Angiographic
批准日期
2025-09-22
受理日期
2024-11-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K243645.pdf

FDA 官方记录： K243645
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。