K243640
- 510(k) 号
- K243640
- 器械名称
- Trojan Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan Ultra Ribbed Ecstasy)
- 申请人
- Church & Dwight Co., Inc. NJ · US
- 产品代码
- HIS — Condom
- 批准日期
- 2025-02-21
- 受理日期
- 2024-11-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K243640
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。