K243584
- 510(k) 号
- K243584
- 器械名称
- 0.04 ZERO ZERO FOUR Male Latex Condom
- 申请人
- Okamoto USA, Inc. OH · US
- 产品代码
- HIS — Condom
- 批准日期
- 2025-02-18
- 受理日期
- 2024-11-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K243584
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。