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K243537

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System

510(k) 号
K243537
器械名称
XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System
申请人
Xelite Biomed , Ltd. TW
产品代码
NDN — Cement, Bone, Vertebroplasty
批准日期
2025-04-11
受理日期
2024-11-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K243537
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。