K243513
- 510(k) 号
- K243513
- 器械名称
- DCM (PW-DCM)
- 申请人
- Pneumowave, Ltd. GB
- 产品代码
- LEL — Device, Sleep Assessment
- 批准日期
- 2025-04-16
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K243513
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。