K243496
- 510(k) 号
- K243496
- 器械名称
- MycoMEIA Aspergillus Assay
- 申请人
- Pearl Diagnostics, Inc. MD · US
- 产品代码
- NOM — Antigen, Galactomannan, Aspergillus Spp.
- 批准日期
- 2025-08-01
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243496.pdf
FDA 官方记录： K243496
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。